Normy przemysłu mleczarskiego dotyczące czystych rur

GMP (Good Manufacturing practice for milk products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) to skrót od Dairy Production Quality Management Practice i jest zaawansowaną i naukową metodą zarządzania produkcją mleczną. W rozdziale GMP przedstawiono wymagania dotyczące materiałów i konstrukcji czystych rur, tj. „Sprzęt mający bezpośredni kontakt z produktami mlecznymi powinien być gładki i bez wgnieceń lub pęknięć, aby zmniejszyć gromadzenie się resztek jedzenia, brudu i materii organicznej”, „Wszystkie urządzenia produkcyjne powinny być zaprojektowane i zbudowane tak, aby można je było łatwo czyścić i dezynfekować oraz łatwo kontrolować”. Czyste rurociągi charakteryzują się niezależnymi systemami i wysokim profesjonalizmem. Dlatego w tym artykule omówiono dobór czystych materiałów na rurociągi, wymagania dotyczące powierzchni w kontakcie z produktami mlecznymi, wymagania dotyczące spawania systemów rurociągów, konstrukcję samoodpływową itp., mając na celu poprawę przedsiębiorstw mleczarskich i konstrukcji. Zrozumienie przez jednostkę znaczenia czystej instalacji i obróbki rurociągów.

 Chociaż GMP stawia surowe wymagania dotyczące materiałów i konstrukcji czystych rurociągów, zjawisko ciężkiego sprzętu i lekkich rurociągów jest nadal powszechne w chińskim przemyśle mleczarskim. Jako ważna część procesu produkcji mleczarskiej, czyste systemy rurociągów nadal otrzymują niewielką uwagę. Niewystarczająca ilość jest nadal słabym ogniwem ograniczającym poprawę jakości produktów mleczarskich. W porównaniu z odpowiednimi normami zagranicznego przemysłu mleczarskiego, nadal istnieje wiele możliwości poprawy. Obecnie amerykańskie normy higieniczne 3-A i normy Europejskiej Organizacji Projektowania Inżynierii Higienicznej (EHEDG) są szeroko stosowane w zagranicznym przemyśle mleczarskim. Jednocześnie fabryki mleczarskie należące do Wyeth Group w Stanach Zjednoczonych, które nalegają na projekt fabryki mleczarskiej zgodny z normami farmaceutycznymi, przyjęły normę ASME BPE jako specyfikację przewodnią dla projektowania i instalacji sprzętu i rurociągów w fabrykach mleczarskich, która również zostanie przedstawiona poniżej.

01

Normy zdrowotne USA 3-A

Amerykański standard 3-A jest uznanym i ważnym międzynarodowym standardem zdrowotnym, zainicjowanym przez American 3-A Health Standards Company. American 3A Sanitary Standards Corporation jest non-profitową organizacją spółdzielczą, której celem jest promowanie higienicznego projektowania sprzętu do produkcji żywności, sprzętu do produkcji napojów, sprzętu mleczarskiego i sprzętu do przemysłu farmaceutycznego, a która głównie promuje bezpieczeństwo żywności i bezpieczeństwo publiczne.

Firmę 3-A Hygiene Standards Company zorganizowało wspólnie pięć różnych organizacji w Stanach Zjednoczonych: American Dairy Producers Association (ADPI), International Federation of Food Industry Suppliers (IAFIS), International Federation for Food Sanitation Protection (IAFP), International Dairy Products Federation (IDFA) i 3-A Sanitary Standards Marking Council. W skład kierownictwa 3A wchodzą amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA), amerykański Departament Rolnictwa (USDA) i Komitet Sterujący 3-A.

Amerykańska norma sanitarna 3-A zawiera bardzo rygorystyczne przepisy dotyczące czystych systemów rurociągowych, jak na przykład norma 63-03 dotycząca złączek rurowych do zastosowań sanitarnych:

(1) Zgodnie z sekcją C1.1, złączki rurowe mające kontakt z produktami mlecznymi powinny być wykonane ze stali nierdzewnej serii AISI300, która jest odporna na korozję, nietoksyczna i nie będzie przenosić substancji do produktów mlecznych.

(2) W sekcji D1.1 wartość chropowatości powierzchni Ra kształtek rurowych ze stali nierdzewnej mających kontakt z produktami mleczarskimi nie powinna być większa niż 0,8 um, a także należy unikać martwych narożników, otworów, szczelin itp.

(3) Zgodnie z sekcją D2.1 powierzchnia spawana ze stali nierdzewnej mająca kontakt z produktami mlecznymi powinna być spawana bezszwowo, a wartość chropowatości Ra powierzchni spawanej nie powinna być większa niż 0,8 um.

(4) Sekcja D4.1, kształtki rurowe i powierzchnie styku z produktami mleczarskimi powinny być samoodpływowe po prawidłowym zamontowaniu.

02

Norma higieniczna EHEDG dla maszyn spożywczych

European Hygienic Engineering & Design Group European Hygiene Engineering Design Group (EHEDG). Założona w 1989 r. EHEDG jest sojuszem producentów sprzętu, firm przemysłu spożywczego i instytutów zdrowia publicznego. Jej głównym celem jest ustanowienie wysokich standardów czystości dla przemysłu spożywczego i opakowaniowego.

EHEDG koncentruje się na sprzęcie do przetwarzania żywności, który powinien mieć dobrą higieniczną konstrukcję i być łatwy do czyszczenia, aby uniknąć skażenia mikrobiologicznego. Dlatego sprzęt musi być łatwy do czyszczenia i chronić produkt przed skażeniem.

W dokumencie EHEDG „Sanitary Equipment Design Guidelines 2004 Second Edition” system rurociągów opisany jest w następujący sposób:

(1) W rozdziale 4.1 należy generalnie stosować stal nierdzewną o dobrej odporności na korozję;

(2) Gdy wartość pH produktu w sekcji 4.3 mieści się w zakresie 6,5-8, stężenie chlorków nie przekracza 50 ppm, a temperatura nie przekracza 25°C, zwykle wybiera się stal nierdzewną AISI304 lub stal niskowęglową AISI304L, która jest łatwa do spawania; jeśli stężenie chlorków przekracza 100 ppm, a temperatura robocza jest wyższa niż 50℃, należy stosować materiały o większej odporności na korozję, aby zapobiec korozji wżerowej i szczelinowej spowodowanej przez jony chlorkowe, unikając w ten sposób pozostałości chloru, takie jak stal nierdzewna AISI316 i stal niskowęglowa. AISI316L ma dobre właściwości spawalnicze i nadaje się do systemów rurociągowych.

(3) Wewnętrzna powierzchnia systemu rurowego w rozdziale 6.4 musi być samoodpływowa i łatwa do czyszczenia. Należy unikać powierzchni poziomych, a kąt nachylenia powinien być zaprojektowany tak, aby uniknąć gromadzenia się resztek wody.

(4) Na powierzchni styku produktu w rozdziale 6.6, spoina musi być bezszwowa, płaska i gładka. Podczas procesu spawania, wewnątrz i na zewnątrz spoiny należy stosować ochronę gazem obojętnym, aby uniknąć utleniania metalu z powodu wysokiej temperatury. W przypadku systemów rurociągowych, jeśli pozwalają na to warunki konstrukcyjne (takie jak wielkość przestrzeni lub środowisko pracy), zaleca się stosowanie automatycznego spawania orbitalnego w jak największym stopniu, które może stabilnie kontrolować parametry spawania i jakość spoiny.

03

Amerykańska norma ASME BPE

ASME BPE (American Society of Mechanical Engineers, Bio Processing Equipment) to norma opracowana przez American Society of Mechanical Engineers w celu uregulowania kwestii projektowania, materiałów, wytwarzania, kontroli i testowania sprzętu do przetwarzania biologicznego oraz rurociągów i ich elementów pomocniczych.

Norma została opublikowana po raz pierwszy w 1997 r. w celu osiągnięcia jednolitych standardów i akceptowalnych poziomów jakości dla sprzętu produkcyjnego wykorzystywanego w produktach w przemyśle biofarmaceutycznym. Jako norma międzynarodowa, ASME BPE w pełni spełnia odpowiednie prawa i przepisy GMP mojego kraju i amerykańskiej FDA. Jest to ważna specyfikacja stosowana przez FDA w celu zapewnienia produkcji. Jest to ważna norma dla producentów materiałów i sprzętu, dostawców, firm inżynieryjnych i użytkowników sprzętu. Nieobowiązkowa norma, która jest wspólnie sponsorowana, rozwijana i okresowo rewidowana.

Znaki standardów certyfikacji zdrowotnej 3-A, EHEDG, ASME BPE

Aby zapewnić produkcję wysoce czystych produktów i zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia produktu, norma ASME BPE zawiera szczegółowy opis automatycznej technologii spawania. Na przykład wersja z 2016 r. zawiera następujące postanowienia:

(1) SD-4.3.1(b) W przypadku rur ze stali nierdzewnej zazwyczaj wybiera się materiał 304L lub 316L. Preferowaną metodą łączenia rur jest automatyczne spawanie orbitalne. W pomieszczeniu czystym elementy rurowe są wykonane z materiału 304L lub 316L. Właściciel, konstruktor i producent muszą osiągnąć porozumienie w sprawie metody łączenia rur, poziomu kontroli i standardów akceptacji przed instalacją.

(2) Konstrukcja spawana rurociągu MJ-3.4 powinna być spawana orbitalnie, chyba że rozmiar lub przestrzeń na to nie pozwalają. W takim przypadku można wykonać spawanie ręczne, ale tylko za zgodą właściciela lub wykonawcy.

(3) MJ-9.6.3.2 Po automatycznym spawaniu co najmniej 20% wewnętrznych spoin musi zostać losowo skontrolowanych endoskopem. Jeśli podczas kontroli spawania pojawi się jakikolwiek niekwalifikowany spoinowy ścieg, należy przeprowadzić dodatkowe kontrole zgodnie z wymaganiami specyfikacji, aż do momentu, gdy będzie on akceptowalny.

04

Zastosowanie międzynarodowych norm przemysłu mleczarskiego

Norma higieny 3-A powstała w latach 20. XX wieku i jest międzynarodową normą stosowaną do standaryzacji higienicznej konstrukcji sprzętu w przemyśle mleczarskim. Od czasu jej powstania stosowały ją niemal wszystkie firmy mleczarskie, inżynieryjne, producenci sprzętu i agenci w Ameryce Północnej. Jest ona również powszechnie akceptowana w innych częściach świata. Firmy mogą ubiegać się o certyfikację 3-A dla rur, złączek rurowych, zaworów, pomp i innego sprzętu sanitarnego. 3-A zorganizuje rzeczoznawców do przeprowadzania testów produktów na miejscu i oceny przedsiębiorstwa oraz wystawi certyfikat zdrowia 3A po przejściu przeglądu.

Chociaż europejska norma zdrowotna EHEDG została wprowadzona później niż norma amerykańska 3-A, rozwijała się ona szybko. Jej proces certyfikacji jest bardziej rygorystyczny niż w przypadku normy amerykańskiej 3-A. Firma aplikująca musi wysłać sprzęt certyfikacyjny do specjalistycznego laboratorium badawczego w Europie w celu przeprowadzenia testów. Na przykład w teście pompy odśrodkowej, tylko wtedy, gdy zostanie stwierdzone, że zdolność samooczyszczania pompy jest co najmniej nie mniejsza niż zdolność samooczyszczania podłączonego prostego rurociągu, można uzyskać znak certyfikacji EHEDG na określony okres czasu.

Norma ASME BPE ma historię prawie 20 lat od czasu jej ustanowienia w 1997 r. Jest stosowana w niemal wszystkich dużych branżach biofarmaceutycznych i firmach inżynieryjnych, producentach sprzętu i agentach. W przemyśle mleczarskim, Wyeth, jako firma z listy Fortune 500, jej fabryki mleczarskie przyjęły normy ASME BPE jako specyfikacje przewodnie dla projektowania i instalacji sprzętu i rurociągów w fabrykach mleczarskich. Odziedziczyły koncepcje zarządzania produkcją fabryk farmaceutycznych i przyjęły technologię automatycznego spawania, aby zbudować zaawansowaną linię produkcyjną do przetwórstwa mleczarskiego.

Automatyczna technologia spawania poprawia jakość produktów mlecznych

Dzisiaj, gdy kraj zwraca coraz większą uwagę na bezpieczeństwo żywności, bezpieczeństwo produktów mlecznych stało się najwyższym priorytetem. Jako dostawca wyposażenia zakładów mleczarskich, jesteśmy odpowiedzialni i zobowiązani do dostarczania wysokiej jakości materiałów i wyposażenia, które pomagają zapewnić jakość produktów mlecznych.

Automatyczna technologia spawania może zapewnić spójność spawania bez wpływu czynników ludzkich, a parametry procesu spawania, takie jak odległość pręta wolframowego, prąd i prędkość obrotowa, są stabilne. Programowalne parametry i automatyczne rejestrowanie parametrów spawania są łatwe do spełnienia standardowych wymagań, a wydajność produkcji spawalniczej jest wysoka. Jak pokazano na rysunku 3, renderowanie rurociągu po automatycznym spawaniu.

Zyskowność jest jednym z czynników, które każdy przedsiębiorca mleczarni musi wziąć pod uwagę. Analiza kosztów wykazała, że ​​korzystanie z technologii automatycznego spawania wymaga od firmy budowlanej jedynie wyposażenia jej w automatyczną spawarkę, ale całkowity koszt mleczarni zostanie znacznie obniżony:

1. Zmniejszenie kosztów pracy przy spawaniu rurociągów;

2. Ponieważ spoiny są jednolite i schludne, a tworzenie się martwych narożników nie jest łatwe, koszty codziennego czyszczenia rurociągów metodą CIP ulegają obniżeniu;

3. Ryzyko związane z bezpieczeństwem spawania systemu rurociągów ulega znacznemu zmniejszeniu, a koszty związane z ryzykiem związanym z bezpieczeństwem mleczarni w przedsiębiorstwie ulegają znacznemu obniżeniu;

4. Jakość spawania systemu rurociągów jest niezawodna, jakość produktów mlecznych jest gwarantowana, a koszty testowania produktów i rurociągów są obniżone.